top of page

الاستشارات والترخيص في امريكا و بويرتو ريكو و كندا

تقدم جامعة علم الأدوية حلولًا كاملة لتصميم وتطوير وتشغيل وتمويل وتحسين مراكز ومستوصفات زراعة القنب الطبي. توفر جامعة علم الأدوية الإدارة والتمويل والتوظيف وتدريب الموظفين وتنفيذ أفضل الممارسات في الصناعة. إنه في طليعة الأبحاث الطبية التي تعمل مع الأطباء والعلماء لإنشاء جرعات دقيقة لعلاج حالات معينة.

تقدم جامعة علم الأدوية أعلى جودة وأشمل مخطط للنجاح من طلب الترخيص إلى بيع المنتج.

تدعم جامعة علم الأدوية العملاء في جميع أنحاء الولايات المتحدة من خلال:

  • تطوير التطبيق وخطة العمل.

  • تصميم وتطوير مراكز الزراعة والمستوصفات كاملة الخدمات.

  • التخطيط المالي والهيكل والتمويل لمرافق القنب.

  • توعية المريض والطبيب.

  • الجرعات الدقيقة وتطوير المنتجات والعلامات التجارية.

  • تدريب الموظفين وأفضل الممارسات.

 

كيفية فتح منشأة طبية للقنب

أصبح القنب صناعة رئيسية ويريد العديد من رواد الأعمال معرفة كيف يمكنهم الانضمام إلى هذا المشروع المتنامي. عندما يفكر الناس لأول مرة في الانضمام إلى هذه الصناعة ، يفكرون في:

1

زراعة القنب الطبي

2

افتتاح مستوصف للقنب الطبي  

3

افتتاح منشأة غرس المنتج

4

افتتاح معمل سلامة المنتج

لا يزال الحشيش مصنفًا على أنه دواء من الجدول الأول ليس له قيمة طبية بموجب القانون الفيدرالي. لا يزال الحد الأدنى للعقوبة الفيدرالية لزراعة أكثر من 99 أو 999 من نباتات الماريجوانا ساريًا. استشر محاميًا مطلعًا قبل الشروع في مهنة أو استثمار في الحشيش الطبي. الخطر ناتج عن الاختلافات بين القوانين الفيدرالية وقوانين الولايات. المنطقة الرمادية بين القانون الفيدرالي وقانون الولاية هي التي تخلق الفرصة لأصحاب المشاريع الراغبين في قبول المخاطر في صناعة تعتبر مخاطرة كبيرة بالنسبة للشركات الكبيرة التقليدية.

بينما يتم إصدار المذكرات المتعلقة بالسياسة الفيدرالية للولايات التي لديها قوانين القنب الطبي تحت إدارة واحدة ، فإن إرشادات السياسة هذه ليست قانونًا وتخضع للتغيير في ظل إدارة أخرى. لقد رأينا خطابات مصادرة الأصول تهدف إلى تأجير الملاك للمستوصفات والمراكز النامية.

نظرًا للتدقيق في أعمال القنب الطبي ، فإن الشفافية المالية والعمل "فوق اللوحة" هي متطلبات لجميع شركات الماريجوانا الطبية. تشمل الإجراءات المهمة الأخرى دفع الضرائب ومراقبة المخزون داخل مستوصف أو مركز زراعة القنب الطبي الآمن. تضم جامعة فارماكولوجي موظفيها أفضل المحامين وخبراء محاسبين قانونيين للمساعدة القانونية والمالية وأفضل الاستشاريين لتخطيط الأعمال وتطوير أعمال القنب . 

فهم المخاطر

بناء

فريقك

استشر محامٍ وافهم قوانين القنب الطبي في ولايتك. لم تسمح بعض الولايات بالقنب الطبي على الإطلاق. تتوفر معظم فرص القنب الطبي من خلال برنامج تديره الولاية وتشرف عليه وزارة الدولة المعنية بالصحة العامة. تبدأ هذه البرامج بطلب محدد للغاية لتقديم طلب أو اقتراح للمتقدمين المهتمين حيث يتم تصنيف استجابة مقدم الطلب أو تصنيفها وفقًا للمعايير التي طورها قسم الولاية المسؤول عن ترخيص أعمال القنب الطبي. المنافسة شرسة في جميع الولايات بين المتقدمين للحصول على تصاريح تجارية للماريجوانا الطبية.

توصي جامعة فارماكولوجي ببناء فريق متنوع مؤهل تأهيلا عاليا قد يشمل الأطباء والمهندسين وخبراء البستنة والمسؤولين الأثرياء بالخبرة الإدارية والمديرين ذوي الخبرة الأمنية والمديرين ذوي الخبرة التشغيلية وتقسيم المناطق والمالية في الحشيش الطبي. تعد جودة أعضاء مجلس الإدارة والموظفين عاملاً رئيسياً في الاعتبار أولاً من قبل القسم الذي تم تعيينه لتقييم قدرة مؤسستك على توفير القنب الطبي للمرضى المؤهلين في الولاية. قد يكون أيضًا عاملاً مدروسًا في حالة ربط تطبيقين.

من الناحية المثالية ، سيسمح الفريق لمحرر رئيسي ومدير للتأكد من الوفاء بجميع المواعيد النهائية وأن الاقتراح يأتي كما لو كان من صوت واحد ، على الرغم من أن جميع أعضاء الفريق قد ساهموا في عناصر لاستجابة التطبيق. خلال هذا الوقت ، ستدير شركتين ، أحدهما للحصول على تصريح عمل الماريجوانا ، والآخر لبناء خطة العمل إذا مُنحت تصريحًا. قد يضطر أعضاء الفريق إلى طلب خطابات توصية من رؤساء البلديات وأعضاء مجلس المدينة ورؤساء الشرطة ومفوضي تقسيم المناطق أثناء وجود تجربة الماريجوانا الطبية لبناء المنشأة. إن وجود موظفين مؤهلين هو المفتاح ، فضلاً عن قدرة الفريق على تدريب أعضاء أقل خبرة.

المقاييس المالية

قبل الشروع في فتح مستوصف أو مركز زراعة القنب الطبي ، يجب أن تأخذ الوقت الكافي لفهم المتطلبات المالية والوقتية. في كثير من الأحيان ، أثناء العمل مع العملاء وبعد إنفاق قدر كبير من الوقت والمال ، يقرر العميل أنه بإمكانه "التمسك" لفترة أطول أو أنه ليس لديه ما يكفي للوصول إلى خط النهاية. من المهم أن تزن استثمارك في الوقت والمال. إذا كنت في موقع تتمتع فيه برأس مال جيد وتوظف أفضل الاستشاريين وتحصل على أفضل فريق للمشروع ، فقد يكون ذلك مكلفًا للغاية.

إن إثبات الرسملة كما هو مطلوب في جميع استجابات طلبات ولاية القنب الطبية باهظ الثمن ، ونادرًا ما يكون أقل من 250.000 دولار من الأصول السائلة المثبتة. نظرًا لأن إثبات الكتابة بالأحرف الكبيرة يمثل أولوية عالية في عمليات هذه الدولة ، فإنه غالبًا ما يستخدم ككسر التعادل في حالة التطبيقات المصنفة على أنها رابط. كمستشارين ، نوصي بالحصول على رأس مال سائل أكثر بكثير مما تتطلبه استجابة التطبيق. غالبًا ما تثقل متطلبات رسملة التطبيقات عبئًا زائدًا على الموارد المالية لعملية صغيرة من النوع البوب ، ولكن الصناعة لديها وظائف لشغلها للمديرين ذوي الخبرة. حتى رواد الأعمال ذوي الخبرة قد يكونون ممزقين بين الديون وحقوق الملكية. يمكن لممثل جامعة الصيدلة أن يطلعك على مزايا ومخاطر كل منها.

ملاءمة موقع منشأتك

 

هناك عدة عوامل تواجه أي عمل بخصوص العقارات المحتملة:

السمات المادية للعقار

قضايا التقسيم

الاعتبارات القانونية والمالية

التملك مقابل التأجير

في معظم حالات القنب الطبي ، ستكون العقارات جزءًا من عملية التقديم. ستكون المستندات المناسبة التي تشير إلى الامتثال لمتطلبات الولاية والتقسيم المحلي مطلوبة كجزء من الاقتراح. وهذا يشمل عقد الإيجار ، أو خطاب النوايا ، أو إثبات ملكية العقارات الخاصة بك إذا كنت تمتلكها. استشر محاميًا ، CPA ، وممثل جامعة الصيدلة الخاص بك حول تحديد مزايا وعيوب التملك والتأجير. هناك تداعيات قانونية أكبر في امتلاك المبنى الخاص بك ولا ترغب في شراء مبنى ثم عدم الحصول على تصريح. يمثل العثور على مالك العقار المريح للاستخدام المقصود عقبة أمام أولئك الذين يسعون إلى استئجار عقار لهذه الصناعة. من الضروري أن تكون صريحًا مع المالك بشأن الاستخدام المقصود للمساحة ، فأنت لا ترغب في الحصول على تصريح ولديك مشكلات في المستقبل.

يمكن لممثل جامعة فارماكولوجي أن يساعدك في الحصول على نصائح للعمل مع الوسطاء ، والحصول على موافقات المالك والبنوك والتأمين بالإضافة إلى اعتبارات عقود العقارات. المسافة إلى الاستخدامات الحساسة والميزات المادية التي يجب البحث عنها في المبنى هي اعتبارات أخرى نحن على استعداد لمساعدتك فيها. تحتاج إلى البدء في إنشاء قائمة بالعقارات المحتملة الآن.

خطة عمل البناء

حدد أهداف القسم الذي يأذن بتصاريح عمل القنب الطبي وبناء بيان مهمة مؤسستك حول ذلك. قد تعطي بعض الولايات الأولوية لمنتج عالي الجودة لتأهيل المرضى بينما قد تعطي دولة أخرى الأولوية لخلق فرص العمل والوظائف المعيشية بأجر أو تنوع الموظفين.

استثمرت جامعة علم الأدوية بكثافة في إنتاج خطط عمل للمستوصفات ومرافق الزراعة عالية الجودة. نحن فخورون بحقيقة أنه يمكننا أن نظهر لرواد الأعمال كيف سيبدو اقتراحهم خلال اجتماع شخصي ويمكن لرواد الأعمال معاينة الخطط عبر الإنترنت. في المراحل الأولى من العملية ، لدى كل عضو في مجلس إدارة عملائنا خطط يمكنهم عرضها للمستثمرين والمسؤولين المنتخبين ولجان تقسيم المناطق والمهندسين والمقاولين. نحن نقدم خارطة طريق للعملاء تحدد جميع العناصر التنفيذية والتسليمات ، عندما يحين موعدها ، ومن يجب أن يكون مسؤولاً عنها.

تختلف الخطط التي تراها مؤسستك من ولاية إلى أخرى. تتطلب معظم الولايات خططًا للتخطيط التنظيمي العام للأعمال ، وتخطيط الإسقاط المالي ، وتدريب خصوصية المريض ، وحفظ السجلات بالبذور لبيع خطط تتبع المخزون ، وخطط الزراعة ، وخطط الأمان. يجب النظر في خطة اختبار سلامة المنتج حتى لو لم تكن مطلوبة من قبل القسم الذي يأذن بتصاريح عمل الماريجوانا الطبية. يتم دمج كل هذه المكونات في نهاية المطاف في خطة عملك والاستجابة توفر مؤسستك طلب الولاية لتقديم العروض (RFP) أو طلب التقديم (RFA). يتم تصنيف الخطط وتصنيفها من قبل القسم والمؤسسة التي تعتبر على أفضل وجه لتلبية احتياجات المرضى المؤهلين ويتم منح لوائح القسم تصريحًا أو في بعض الولايات ، تبدأ التصاريح المؤقتة وبناء خطة العمل. تتعاون جامعة علم الأدوية مع مزودي خدمات الهندسة والتعاقد والأمن والتأمين والخدمات الأخرى على المستويين الوطني والمحلي.

اعتمادًا على الدولة أو السوق حيث تتقدم بطلب للحصول على ترخيص القنب ، يمكن أن يتراوح عدد التراخيص المتاحة من حفنة إلى غير محدودة نسبيًا. لكل دولة أو سوق عملية تقديم خاصة بها ، والتي تتضمن الوثائق المطلوبة الخاصة بها وهيكل الرسوم والمتطلبات وعملية منح التراخيص. الأسواق التي يكون فيها عدد التراخيص محدودًا هي أسواق تنافسية للغاية.

يمكن أن تختلف حزم التطبيق من غامضة بشكل مربك وقصيرة في التفاصيل ، إلى ما يقرب من 100 صفحة توضح بالتفصيل كل جانب من جوانب حزمة التطبيق. تطلب بعض الولايات / الأسواق من المتقدمين كتابة وتجميع الآلاف (نعم ، آلاف) من صفحات المستندات ، والتي تغطي كل شيء من معلومات الشركة والمنشأة إلى السياسات ؛ أساليب وإجراءات لكل جانب من جوانب العمل. لتعقيد الأمور أكثر ، يمكن أن تتغير المتطلبات في كثير من الأحيان عدة مرات أثناء عملية إكمال الطلب. لقد رأينا هذا يحدث في أسواق متعددة ويبدو أنه القاعدة وليس الاستثناء.

حتى تنتهي من عملية التقديم ، من الصعب فهم مقدار العمل المطلوب لتقديم طلب مكتمل لديه فرصة للحصول على ترخيص القنب. من أجل مساعدة عملائنا في عملية التقديم ، لدينا مجموعات مؤلفة / مجمعة من الوثائق التشغيلية للمستوصفات ؛ مرافق الزراعة مرافق التصنيع ومختبرات الاختبار.

إجراءات التشغيل القياسية

Read more information about dispensaries

الإجراءات العامة

  • عمليات الطوارئ / الطبية

  • عمليات الطوارئ / الحريق

  • عمليات الطوارئ / الكيميائية

  • عمليات الطوارئ / الكوارث الطبيعية

  • طوارئ العمليات / فقدان الطاقة

  • عمليات الطوارئ / الإخلاء

  • عمليات الطوارئ / الجنائية

  • جرد العمليات / تتبع

  • عمليات الجرد / الضوابط

  • جرد العمليات / الاستدعاء

  • جرد العمليات / التخلص من النفايات

  • إغلاق العمليات / فحوصات السلامة من الحرائق

  • سلسلة إجراءات الحفظ

  • أنظمة النسخ الاحتياطي للنسخ الورقية

  • دليل برنامج الوقاية من الحرائق

  • خطة التعرض BBP

  • سياسة سلسلة العهدة

  • سياسة منع التحويل

  • سياسة مكان العمل الخالي من المخدرات

  • برنامج السلامة الكهربائية

  • خطة عمل الطوارئ

  • معدات الطوارئ

  • إجراءات الطوارئ

  • الشيكات الختامية العامة

  • إجراءات الاستدعاء

  • فحص ومراقبة الموظفين

  • خطة التخلص من النفايات

إجراءات الزراعة

 

  • دليل أخذ الاستنساخ

  • دليل الزراعة العام

  • دليل الإنبات

  • دليل الحصاد

  • قياس وضبط الأس الهيدروجيني

  • دليل المغذيات

  • دليل إنتاج البذور

  • دليل التربة

  • دليل الزرع

  • دليل المياه

  • SOP_C001_Cloning

  • SOP_C002a_ الإنهاء

  • SOP_C002b_ الإنهاء

  • SOP_C002c_ الإنهاء

  • SOP_C003_ إنتاج البذور

  • SOP_C004_ خلط المغذيات

  • SOP_C005_ مغذيات التنظيف

  • SOP_C006_ السقي والتغذية

  • SOP_C007_ ضبط الأس الهيدروجيني

  • SOP_C008_ خلط متوسط

  • SOP_C009_ الزرع

  • SOP_C010_ الحصاد

  • بالإضافة إلى مجموعة SDS / MSDS القابلة للتطبيق

إجراءات التصنيع

 

  • الدليل المرجعي لأكل القنب

  • خطة النظافة الكيميائية

  • إرشادات تخزين المواد الكيميائية

  • دليل تشغيل مستخرج الحلقة المغلقة

  • تخزين ومعالجة اسطوانة الغاز المضغوط

  • دليل إستخراج الماء البارد

  • دليل أساسيات الطبخ

  • دليل سلامة الغذاء

  • دليل GMP للمنتجات الصيدلانية

  • دليل الزبدة والزيوت المشبعة بالقنب

  • امتثال الجودة

  • دليل غسل العين والاستحمام في حالات الطوارئ

  • دليل ترشيح وتكرير المستخلصات

  • الدليل العام للاستخراج

  • دليل سلامة الغذاء

  • إجراءات المختبر العامة

  • تخزين الغازات الخطرة

  • إجراءات سلامة الشفاط والتهوية

  • غرس القنب في PG & VG

  • تدريب موظفي المختبر

  • معدات الحماية الشخصية

  • سياسة معدات الحماية الشخصية

  • برنامج حماية الجهاز التنفسي

  • ممارسات حكيمة OSHA في المختبر

  • SOP_M001_Eyewash Station

  • SOP_M002_Closed Loop System Test

  • SOP_M003_CLosed Loop System Operation. عملية نظام الحلقة المغلقة

  • SOP_M004_ تحميل وإعادة تعبئة غازات المذيبات

  • SOP_M005_Infusing PG / VG

  • SOP_M006_Winterization

  • علاج SOP_M007_UV

  • SOP_M008_Hexane Wash

  • SOP_M009_Haxane محلول ملحي

  • SOP_M010_Solvent Reclaim

  • SOP_M011_Vacuum Oven

  • SOP_WFM001_C استخلاص المياه الباردة

  • SOP_WFM002_C إنتاج زبدة الكانابينويد

إجراءات المختبر

 

  • خطة النظافة الكيميائية

  • إرشادات تخزين المواد الكيميائية

  • تخزين ومعالجة اسطوانة الغاز المضغوط

  • سياسة التخلص من المواد ذات التركيب غير المؤكد

  • السلامة الكهربائية

  • إجراءات المختبر العامة

  • تخزين الغازات الخطرة

  • إجراءات سلامة الشفاط والتهوية

  • تدريب موظفي المختبر

  • قائمة فحص المختبر الشهرية

  • ملحق معدات الحماية الشخصية

  • سياسة معدات الحماية الشخصية

  • برنامج حماية الجهاز التنفسي

  • ممارسات حكيمة OSHA في المختبر

  • SOP_L001_Eyewash Station

  • SOP_L002_R Respiratory Protection

  • SOP_L003_Solvent Reclaim

  • SOP_L004_Vacuum Oven

  • SOP_L001ch_Acrimoxicoxicid

  • SOP_L002ch_C الغازات المضغوطة

  • المواد الكيميائية المسببة للتآكل

  • صناديق SOP_L004ch_Dry

  • سوائل قابلة للاشتعال

  • SOP_L006ch_Oxidizers

  • SOP_L007ch_Ozone

  • SOP_L008ch_Solvent Stills

  • بالإضافة إلى مجموعة من الأساليب المرجعية من وكالة حماية البيئة / إدارة مكافحة المخدرات / ICH

  • وجميع SDS / MSDS المعمول بها

على الرغم من أن هذه المستندات ليست سوى جزء مما ستحتاج إليه على الأرجح لتقديم طلب مكتمل ، إلا أنها يمكن أن توفر لك قدرًا هائلاً من الجهد والوقت. ناهيك عن إعطاء شركتك أساسًا أساسيًا جيدًا لعملياتها. لمزيد من المعلومات حول أي من هذه الخدمات ، يرجى تقديم طلب معلومات من خلال الموقع الإلكتروني أو الاتصال بأحد مكاتبنا!

bottom of page